想要獲得口罩的NIOSH認證，企業需要向NIOSH申請制造商代碼，然后需寄送樣品至NIOSH下屬的NPPTL實驗室實施測試，同時提交技術性資料（包括質量體系部分資料）至NIOSH文審，只有文審和測試都通過，NIOSH才核發批文。企業可自行向NIOSH申請。美國NPPTL官網有給制造商的指南頁面：https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respmanuf.html。

國家職業安全與健康研究所 （NIOSH） 個人保護技術 （PPT） 計劃的使命是通過提高 PPT 的知識和應用狀態來防止與工作相關的傷害、疾病和死亡。
美國 NIOSH（National Institute of Occupational Safety and Health）機構按材料的親油性將口罩濾材區分為下列三種：
1. N 系列：N 代表 Not resistant to oil，可用來防護非油性懸浮顆粒, 無時限。
2. R 系列：R 代表 Resistant to oil，可用來防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒,時限八小時。
3. P 系列：P 代表 oil Proof，可用來防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒,無時限。

另外，NIOSH又將每一類濾材按過濾效能分為95(95%)、99(99%)、100(99.97%)三種，這樣三類材料各有三種過濾效能，因此共九種等級的口罩。
過濾效能95% 的N95口罩，R95口罩，P95口罩；
過濾效能99% 的N99口罩，R99口罩，P99口罩；
過濾效能99.97% 的N100口罩，R100口罩，P100口罩。
組合起來就為N100, N99, N95, R100, R99, R95, P100, P99, P95.共9種。在實際的測試過程中，NPPTL依據不同測試材料種類（A,B,C三類）和測試時間，進而判定申請口罩是否達到其所申請分類的標準。

N95口罩是指由NIOSH（美國職業安全衛生研究所）認證的9種防塵口罩中的一種，其中“N”代表其材質僅適用于過濾非油性顆粒，而“95”則代表其過濾效能達至少達95%。N95口罩隔濾的微粒，直徑可小至0.3微米。在測試中，隔阻直徑0.075微米的微粒，成功率有95%。冠狀病毒肺炎（非典型肺炎）病毒的直徑約0.1至0.12微米。

由于生物性微粒多屬非油性顆粒，因此我們日常防細菌，防流感病毒使用N級即可。而 N95口罩級即表示可防護非油性顆粒過濾效能為95%，而N95口罩是所有認證等級中最基本的一個等級。N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。

NIOSH認證申請流程
一、認證對象必須是口罩生產商，而不是中間商或者品牌商。前期審核（預計1個月）：
1.填寫NPPTL信息采集表Prospective Approval Holder Form；
2.提供產品，生產線，工廠車間相關照片
3.提供品保手冊（手冊必須是電子文件且以英文書寫），而且品保手冊須經過NIOSH的認可。

二、NPPTL審核通過后會頒發一個企業代碼給申請方，進行第二階段的技術審核（預計3-4個月）：
1.提供產品的詳細圖樣；
2.指定詳細的質量計劃與測試 / 檢驗程序（針對要申請的產品）；
3.提供符合NIOSH要求的包裝標簽草稿圖；
4.編寫使用手冊；
5.提供產品測驗報告；
6.填寫NIOSH申請表。
生產商獲得N95認證后，NIOSH每年會對生廠商在市面上銷售的認證產品進行抽查，以確定企業是否始終符合N95的要求。

注意事項:
1、N95證書只會頒發給能夠控制產品設計的實體，只有生產商、設計方（由他人代工）可以申請。進口商或者任何分銷商都不能成為N95證書的受益人，也就是說N95證書是不會頒發給他們的，無論是二次轉化，還是他們重新申請（以生產商的產品）。生產商可以自己申請N95，或者委托專業咨詢公司代為辦理。
2、N95認證按型號收費，型號越多費用越貴，具體的分類由NPPTL評估決定，也就是說如果生產商申請時提供的是一個系列型號，下面還含有數個小型號，NPPTL有可能要求生廠商將型號分割細化，從而增加了費用。