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REACH注冊需要準備哪些資料?

2019-12-31
11392 作者: 北測檢測
本文關鍵詞:
REACH

REACH


主要包括技術檔案和化學品安全報告(附件I)

 
1. 技術檔案包括:
(1)生產商/進口商的信息;
(2)物質信息;
(3)生產與使用信息;
(4)分類與標識;
(5)安全使用指導說明;
(6)研究摘要(根據噸數決定);
(7)物質的確定用途/暴露信息;
(8)(如有必要)試驗建議(附件IX與附件X)
(9)化學安全性報告(10噸/年以上的物質提供);
(10)保密要求(因商業秘密);
(11)是否愿意免費信息共享聲明(非脊椎動物試驗部分);
(12)對所提交數據的客觀評估信息。
 
2. 化學品安全報告(附件I):
數量超過10 噸的化學物質才須提供此報告,此報告須包括下列信息:
(1)人類健康危險評估
(2)理化性質對人類健康危險評估
(3)環境危險評估
(4)PBT(Persistent,Bio-accumulative and Toxic Chemicals)和vPvB(very Persistent and very Bio-accumulative Chemicals)化學物質的評估——如果此化學物質依據Directive 67/548/EEC 判定為危險物質或被評估為PBT或vPvB化學物質,化學品安全報告(注:制品中含PBT或vPvB物質濃度小于0.1%時,不需化學品安全評定CSA)須另提供下列信息:
a. 暴露評估(Exposure Assessment)。
b. 風險定性(Risk Characterization)。

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